新しい構造と視点から課題を捉えます。
医療従事者向けKR
NEODOCTOR 会社概要
価値を、
設計する。
価値を創造し、構造を設計し、
人々の健康に貢献します。
CREATIVITY · CHALLENGE · RESPONSIBILITY
02
ビジョン・ミッション
ビジョン
人体が備える
再生の可能性を引き出す。
人体が備える再生の可能性を引き出す、グローバル組織再生プラットフォーム企業ミッション
ENGINEERING MECHANICAL INFORMATION FOR TISSUE REGENERATION
弾性構造によって機械的情報を設計する医療技術プラットフォームを構築します。01
私たちについて
医療機器から技術プラットフォームへ
医療機器技術を基盤に、
組織が感知する環境を設計します。
NeoDoctorは医療機器を研究・開発・製造します。
素材・構造・力・生物学をつなぐ構造的再生プラットフォームを構築します。
アイデアを検証可能な技術として実現します。
品質・エビデンス・責任を基準に成長します。
03
代表メッセージ
医学への意義ある貢献
意義ある製品を生み出し
医療に残る価値を築きます。
NeoDoctorは必要とされる製品を作り、より良い技術を探究し、その価値を社会と共有します。
構造と力の生物学的意味を研究し、共有できる科学的・臨床的基準を構築します。
品質を守り、エビデンスを積み重ね、人々の健康に貢献します。
株式会社NeoDoctor 代表取締役 金賢浩
04
技術の歩み
ボリュームから構造へ、構造から中核へ
ボリュームから構造へ、
構造から弾性へ、
そして弾性からコアへ。
マルチスレッド
複数のフィラメントによるボリュームと分布を探究
→CAVERN
コイルスプリング構造による空間と支持を設計
→JAMBER
負担の軽減を考慮したスプリング構造を製品化
→中核技術
ねじり応力を蓄える弾性構造技術を開発
→JAMBER AI
中核弾性構造技術を適用した初の製品
→RE:CORE
組織構造と機械的環境を設計するアプローチ
05
沿革
創造の歩み
蓄積した製造経験から
次の医療技術プラットフォームへ。
MediEnT設立
社名をNeoDoctorへ変更
MULTI THREAD · Multi-filament structure developed
CAVERN · Coil-spring structure developed
JAMBER · 負担の軽減を考慮したスプリング構造を製品化
ねじり応力を蓄える弾性構造技術を開発
JAMBER AI · 中核弾性構造技術を適用した初の製品を開発
RE:CORE · 組織再生に向けた臨床・教育プラットフォームを構築
※ 主要な転換点を中心にまとめた沿革です。認証状況は、下記の品質セクションに掲載する最新情報を基準とします。
06
品質・規制
すべての工程にエビデンスを
技術への信頼は
品質システムから始まります。
全工程の品質基準と各国の認証要件を管理します。
01
品質システム
企業・製造の品質基盤
医療機器製造業許可
大韓民国 医療機器製造業許可 第2531号
医療機器GMP適合認定
発行 2026.07.07・有効期限 2029.07.06
医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 13485:2016・有効期限 2028.12.23
02
製品・市場状況
PDO吸収性縫合糸に関する規制状況
PDO吸収性縫合糸の認証履歴
Sterile Single Use Absorbable Polydioxanone Suture with Needle · MDD legacy / MDR-transition documentation maintained
PDO吸収性縫合糸の登録承認
保健省・承認 2021.11
PDO吸収性縫合糸の製品登録
フィリピンFDA・登録 2023.08.30
医療機器製造品質認証
CBPF・ANVISA・発行 2024.08.22
03
企業認定
技術・研究・知的財産の能力
技術革新型中小企業
有効期間 2024.12.28–2027.12.27
経営革新型中小企業
有効期間 2024.04.03–2027.04.02
ベンチャー企業認定
有効期間 2024.07.23–2027.07.22
企業附設研究所認定
韓国産業技術振興協会認定
知的財産経営認証
有効期間 2021.11.12–2029.11.11
文書提供方針 認証書には識別番号、住所、署名などの管理情報が含まれるため、本サイトでは最新状況を文章で掲載します。正式な写しは、確認済みのパートナーまたは規制業務上の要請に応じて提供します。
正式文書を依頼する ↗認証・登録の適用範囲は製品および国によって異なり、掲載項目がすべてのJAMBER製品へ一律に適用されるものではありません。 EU CE項目は、提供されたMDD認証履歴およびMDR移行関連資料に基づいています。JAMBERと関係のない他製品の認証は除外しています。最新の販売・登録状況は、契約または発注前に別途確認する必要があります。
大韓民国 江原特別自治道 原州市 台庄工団キル42-10
原州医療機器産業技術団地 2棟204–205号
T. 033-734-1861
E. neodrsales@naver.com
E. jamber@jamber.kr